藥監(jiān)局:認(rèn)準(zhǔn)OTC標(biāo)識(shí)和GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)
GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是一套適用于制藥行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面都對(duì)藥品生產(chǎn)有嚴(yán)格的規(guī)定,確保藥品的安全性和高標(biāo)準(zhǔn)。
藥品分為處方藥、非處方藥等類別。非處方藥(簡(jiǎn)稱OTC),是經(jīng)過長(zhǎng)期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥物,適合普通市民自行選購(gòu)使用。
小兒七星茶是經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審定的OTC非處方藥,制作和生產(chǎn)過程就必須符合國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn),這也是國(guó)家和藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)大眾安全、健康的負(fù)責(zé)任的保證。因此,在鑒別小兒七星茶時(shí),要仔細(xì)辨別包裝盒上有無“OTC”字樣,并且提前查閱相關(guān)資料,確認(rèn)選用的小兒七星茶符合國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn),方可確認(rèn)其安全性。